| 項目名稱 | 浙江海翔川南藥業有限公司 年產300噸阿托伐他汀中間體A8產業化項目 安全設施竣工驗收評價報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江海翔川南藥業有限公司 | |
| 簡介 | 浙江海翔川南藥業有限公司是一家以開發并批量生產各類原料藥、醫藥中間體、精細化工產品的醫藥化工企業,為浙江海翔藥業股份有限公司的全資子公司,由浙江海翔藥業股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成,位于臺州市臨海市浙江省化學原料藥基地臨海園區東海第五大道23號,廠區占地面積224435m2(336.65畝),現有員工1130人。 1)現有產品: 企業在役共計20個產品,包括:1t/a瑞格列奈、10t/a阿托伐醌、300t/a 4,4’-二氟二苯甲酮、50t/a達比加群、300t/a氟苯尼考、20t/a氟尼辛葡甲胺鹽、400t/a 4-AA、300t/a鹽酸克林霉素、200t/a克林霉素磷酸酯、40t/a鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、100t/a KETO、80t/a西司他汀酸、100t/a SIHO、5t/a多尼培南、120t/a美羅培南(20t/a生產車間7、100t/a生產車間12)、5t/a比阿培南、60t/a PHE、500t/a MAP(100t/a生產車間9、400t/a生產車間8)、200t/a DA、580t/a柳氮磺胺吡啶,于2021年8月5日取得浙江省應急管理廳核發的《安全生產許可證》,編號:(ZJ)WH安許證字[2020]-J-1570,許可范圍為:年副產:鹽酸97噸;年回收:丙酮12098噸、四氫呋喃37345噸、甲苯7744噸、甲醇11164噸、乙醇30193噸、乙酸乙酯10016噸、二氯甲烷9435噸、三氯甲烷4256噸、異丙醇3400噸、乙酸丁酯147噸、乙腈82噸、DMF80噸、甲酸3039噸、2-氨基吡啶432噸、二異丙基乙胺107噸、正己烷4118噸、2,6-二甲基吡啶37噸、醋酸6噸、鋅粉43噸、丙烯酸乙酯233噸,有效期至2023年12月24日。因此浙江海翔川南藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。2022年6月30日、2023年9月1日均進行了主要負責人變更。 2)項目實施情況 (1)實施情況:企業根據市場需要,投資14036萬元實施年產300噸阿托伐他汀中間體A8產業化項目。①在已建未投用的生產車間22、生產車間23實施年產300噸阿托伐他汀中間體A8產業化項目(車間為已建的空車間,已經取得了消防驗收意見書),其中生產車間22內布置A6制備工序、A7制備工序、A8粗品制備工序、A8精制工序及部分蒸餾回收裝置;生產車間23局部區域布置精餾回收裝置。②新建4個廢水處理池,占地面積5150m2;在廠區原儲罐區1的位置上新建污水處理設施(用于污水生化預處理,后期項目依托);原儲罐區1拆除,儲罐區1內原涉及的甲醇、乙醇等物料在廠區其他罐區內均有儲存,儲罐直接拆除;儲罐區1內原有2只30m3六氟丙烯儲罐及卸料區移至生產車間5北部,六氟丙烯儲罐為戊類儲罐,其距離南面生產車間5為15m、距離北面廢水處理設施為15.2m。③儲存依托現有的儲罐區4、甲類物品庫2、甲類物品庫3、甲類物品庫4、綜合倉庫3、綜合倉庫5,除新增部分公用工程、環保設施外,其余公用工程、環保設施均依托現有公用工程、辦公樓(含總控室)、三廢處理。 本項目于2021年01月05日取得《浙江省企業投資項目備案(賦碼)信息表》(項目代碼:2101-331082-07-02-729049)(2021年04月28日第1次變更);企業委托浙江潤和安全技術有限公司于2021年5月5日完成《浙江海翔川南藥業有限公司年產300噸阿托伐他汀中間體A8產業化項目設立安全評價報告》(報告編號:RHAL211014),于2021年5月12日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(編號:臺危化項目安條審字[2021]006號);企業委托山東富海石化工程有限公司于2022年2月完成《浙江海翔川南藥業有限公司年產300噸阿托伐他汀中間體A8產業化項目安全設施設計專篇》,于2022年2月25日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計意見書》(編號:臺危化項目安設審字[2022]第011號)。 (2)本項目產品:A8不屬于危險化學品,生產過程涉及到回收危險化學品,聯產、回收規模為:年聯產:葡萄糖酸鈉815噸、碳酸鋰420噸(折純量:年聯產:葡萄糖酸鈉407.5噸、碳酸鋰265噸);年回收:乙醇1595噸、乙酸乙酯4500噸、甲基叔丁基醚3787噸、正己烷1310噸、二異丙胺825噸、乙酸叔丁酯732噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸(正己烷70%~75%)、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸(四氫呋喃約92%);六氟丙烯(倉儲調整,移建2只30m3六氟丙烯儲罐)屬于危險化學品;因此本項目屬于危險化學品生產建設項目。 本項目需申領安全生產許可證的范圍為:年回收:乙醇1595噸、乙酸乙酯4500噸、甲基叔丁基醚3787噸、正己烷1310噸、二異丙胺825噸、乙酸叔丁酯732噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸(正己烷70%~75%)、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸(四氫呋喃約92%);本項目實施后,需申領安全生產許可證的范圍變更為:年副產:鹽酸97噸;年回收:甲苯7744噸、甲醇11164噸、乙酸乙酯14516噸、甲基叔丁基醚3787噸、乙醇31788噸、丙酮12098噸、乙腈82噸、異丙醇3400噸、正己烷5428噸、四氫呋喃37345噸、二異丙胺825噸、乙酸正丁酯147噸、乙酸叔丁酯732噸、N,N-二異丙基乙胺107噸、N,N-二甲基甲酰胺80噸、2,6-二甲基吡啶37噸、二氯甲烷9435噸、三氯甲烷4256噸、2-氨基吡啶432噸、甲酸3039噸、乙酸6噸、丙烯酸乙酯233噸、鋅粉43噸、正己烷-乙醇混合溶劑715噸(正己烷70%~75%)、四氫呋喃-乙醇-叔丁醇混合溶劑639噸(四氫呋喃約92%)。 (3)變更情況: 企業對部分工藝、設備等進行了調整,均不屬于重大變更,變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。 (4)試生產情況: 本項目于2022年7月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測,于2022年8月5日組織專家組進行試生產方案及試生產現場安全條件審查,于2022年8月12日經專家組長確認,于2022年8月15日開始試生產,目前處于停產狀態。 項目試生產過程中工藝穩定,設備設施運行正常,水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常,設備設施滿足生產、安全要求,目前生產能力達到設計要求,產品質量基本達到技術要求,具備規模化生產的安全條件。 企業于2023年6月21日對驗收評價報告進行了內審。 根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定,該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此,浙江海翔川南藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。 評價項目組通過資料準備,分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》(原安監總危化[2007]255號)的要求,編制了《浙江海翔川南藥業有限公司年產300噸阿托伐他汀中間體A8產業化項目安全設施竣工驗收評價報告》。 在評價過程中,得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!
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| 項目組長 | 葛躍君 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 葛躍君、童澤文、姚宏達、陳科新、劉仕品 | |
| 報告審核人 | 許可水 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、姚宏達、陳科新、劉仕品 |
| 注冊安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 葛躍君、姚宏達 |
| 時間 | 2023年3月24日 | |
| 主要任務 | 報告編制、收集資料、現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2023年11月11日 | |