| 項目名稱 | 浙江九洲藥業股份有限公司椒江外沙分公司27號車間年產0.5噸PDM孵化器技改項目安全設施竣工驗收評報告 | |
| 機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 浙江九洲藥業股份有限公司椒江外沙分公司 | |
| 簡介 | 浙江九洲藥業股份有限公司椒江外沙分公司隸屬浙江九洲藥業股份有限公司,公司負責人陳東霞,位于臺州市椒江區外沙路99號,占地面積129.5畝,現有員工770人。該公司是一家集研發、生產、銷售醫藥原料藥及中間體為一體的高新技術企業,致力于原料藥的生產,主要產品有卡馬西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶、苯扎貝特等。 企業生產過程中副產危險化學品,并涉及有機溶劑的回收套用,因此浙江九洲藥業股份有限公司椒江外沙分公司屬于危險化學品生產企業。安全生產許可證編號:(ZJ)WH安許證字〔2021〕-J-1560,有效期至2024年2月19日。 企業27號車間為現有孵化器中試車間,一直用于企業自行開發的產品的中試研究。根據企業藥物研發計劃,27號車間自2020年以來一直處于閑置停用狀態,原有中試設備已拆除。現根據企業帕金森病藥物研發的需求,九洲藥業外沙分公司投資3420萬元在27號車間(孵化器車間)實施年產0.5噸PDM中試項目。項目在27號車間購置、安裝反應釜、雙錐干燥機、離心機等中試設備,建成符合GMP標準的原料藥中試車間。項目倉儲設施和公用工程依托現有設施。 本項目于2021年03月29日取得了椒江區經濟信息化和科學技術局核發的浙江省企業投資項目備案(賦碼)信息表,項目代碼:2103-331002-07-02-121126。項目無新增建設用地。目前,本建設項目已進入竣工驗收階段。 受九洲藥業外沙分公司的委托,對其27號車間年產0.5噸PDM孵化器技改項目進行安全設施竣工驗收評價。
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| 項目組長 | 許可水 | |
| 技術負責人 | 陳業鴻 | |
| 過程控制負責人 | 王琴 | |
| 評價報告編制人 | 許可水、丁樂挺 | |
| 報告審核人 | 童澤文 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | 許可水、丁樂挺、姚宏達、陳科新、劉仕品、童澤文、陳業鴻、王琴 |
| 注冊安全工程師 | 許可水、陳科新、童澤文、陳業鴻 | |
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | 許可水、丁樂挺 |
| 時間 | 2023.5.20 | |
| 主要任務 | 報告編制,收集資料,現場檢查 | |
| 報告提交時間 | 2023.8.10 | |